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飞利浦DR(C50)球管单一来源公示
http://www.cqcsyy.cn   2025年11月28日

一、项目信息

采购人:重庆市长寿区人民医院

项目名称:飞利浦DR(C50)球管

拟采购的货物或服务的说明 拟采购飞利浦DR(C50)配套球管,型号SRO 33100 ROT 380 。

拟采购的货物或服务的预算金额:19.9万元

采用单一来源采购方式的原因及说明:我院北城院区放射科飞利浦DR(C50)设备高压发生器故障经工程师检查为球管损坏,只能采购与飞利浦Digital Dianost C50数字X线摄像系统相匹配的飞利浦原厂生产的球管具体理由如下:

1. 飞利浦Digital Dianost C50数字X线摄像系统只能使用飞利浦原厂生产的球管,目前市场上没有能替代使用的其他球管,符合《政府采购进口产品管理办法》第七条规定:采购人需要采购的产品在中国境内无法获取,财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知(财库(2007)119号)相关规定,因国内产品技术性能不能满足采购单位需要,该球管工厂位于德国,故申请购买进口产品。

2. 该球管是进口产品,必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。目前只有飞利浦原厂球管才能与我院Digital Diagnost C50整机匹配。
    3.由于该Digital Dianost C50数字X线摄像系统属于软件和硬件集合进口零配件;同时球管等备件属于易损耗配件,系统维修时所需要的备件全由飞利浦公司研发和生产,必须通过国家食品药品监督管理局(SFDA)球管与整机的匹配性测试检验, 才能保障安全、高效和更好的像质量,防止和降低出现医疗事故。

3. 2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,球管是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,飞利浦公司将不负责重新注册。因此只能使用原厂球管。

综上所述,因特殊业务工作,所采购货物或服务有特别要求,只能从唯一供应商处购买。

二、拟成交供应商信息

名称:重庆中放医工医疗管理有限公司

地址:重庆市高新区大学城南路22号3幢22-4,3,4号

三、公示期限

2025年121 2025年125日(公示期限不得少于5个工作日)

四、其他补充事宜:无

五、联系方式

1.采购人

机构名称:重庆市长寿区人民医院

人:陈老师

联系电话:40777227

2.监督部门

机构名称:重庆市长寿区人民医院

人:纪律检查室

联系电话:40400231


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