【长医喜讯】我院顺利通过医疗器械临床试验机构备案现场检查

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近日，我院顺利通过国家药监局医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202400022），标志着我院具备开展医疗器械临床试验的资格和能力，将进一步推动我院临床医学和科研高质量发展。

2023年9月，我院正式启动临床试验机构备案建设工作。在院党委行政的统筹部署下，调整优化了医院伦理委员会，完善了机构办公室、临床试验伦理委员会等相关组织体系，全面梳理完善了各项管理制度、规范和操作规程共100余项，通过分层次、分类别开展相关专业培训，有效提升了全院的理论和操作水平，获得GCP培训合格证书76人，为临床试验相关工作增添强劲动力。